Laboratório Central de Biorepositórios e Perfilamento de Bioespécimes

Avanço do conhecimento e descoberta em doenças cardiovasculares por meio do armazenamento e análise de bioamostras

Instituto Cardíaco do Texas na Faculdade de Medicina Baylor Laboratório Central de Biorepositórios e Perfilamento de Bioespécimes é um biorrepositório de tecidos, sangue, plasma, soro, ácidos nucleicos e outros materiais biológicos e um laboratório central de pesquisa dedicado a fornecer serviços de armazenamento, processamento de sangue e perfil de biomarcadores para todos os investigadores e instituições. Desde 2015, somos um biorrepositório credenciado pelo College of American Pathologists (CAP). sala de criação de perfis de células dedicada. Nossa equipe altamente treinada e especialista em qualidade e conformidade em tempo integral no local fornecem suporte de pesquisa personalizável e econômico e serviços de laboratório para atender às necessidades de estudos iniciados por investigadores, grandes ensaios clínicos e pesquisas da indústria usando bioespécimes.

O Biorepositório do Centro recebeu acreditação da Programa de Biorrepositório do College of American Pathologists (CAP) em 2015, tornando-se o primeiro biorrepositório no Texas para receber esta honra. O credenciamento CAP é concedido a instalações que atendem aos mais altos padrões de excelência em práticas laboratoriais de qualidade. O THI Biorepository também é totalmente compatível com as Boas Práticas de Laboratório (cGLP) da Food and Drug Administration dos EUA, de acordo com CFR21, parte 58, e as melhores práticas de biobanco da Sociedade Internacional para Repositórios Biológicos e Ambientais (ISBER).

Biorepository Core Laboratory para NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network e Cardiovascular Surgical Trials Network

Na última década, o THI Biorepository serviu como Biorepository Core Laboratory para a NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network e a Cardiovascular Surgical Trials Network. As amostras biológicas não identificadas - sangue periférico, medula óssea, plasma, soro e tecido - armazenadas pelo THI Biorepository têm sido fundamentais para ajudar os investigadores a desenvolver novos insights sobre doenças cardiovasculares em pacientes com infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca e doença arterial periférica doença e naqueles com um dispositivo de assistência ventricular esquerda.

As Vantagens do Biorrepositório THI

  • Localização conveniente no coração do Texas Medical Center
  • Acreditação do College of American Pathologists
  • Compatível com GLP e equipado para converter aos regulamentos de boas práticas de fabricação (GMP), se necessário
  • Recursos de ensaio automatizados, exigindo manipulação humana mínima
  • Pessoal certificado pela International Air Transport Association (IATA) para transportar com segurança materiais perigosos por via aérea, de acordo com os Regulamentos de Mercadorias Perigosas (DGR)

Paz de espírito

Todos os equipamentos de armazenamento são fisicamente protegidos e monitorados 24 horas por dia, 365 dias por ano, usando registradores de dados certificados por terceiros e pelo National Institute Standards and Technology (NIST) para garantir a qualidade do bioespécime. A capacidade de armazenamento de backup está disponível para todas as faixas de temperatura com grandes reservas de gelo seco. Planos de ação de emergência específicos do local, incluindo instalações de backup e freezers para todas as faixas de temperatura, e grandes reservas de gelo seco garantem inventário contínuo de amostras e proteção de dados, no caso de um desastre. A perda de energia ou funcionalidade é mitigada pela energia auxiliar do Baylor St. Luke's Medical Center e pelas reservas de nitrogênio líquido.

Serviços

TIPOS DE BIOSPECIMEN

Nossas instalações estão equipadas para processar e armazenar sangue total, buffy coats, plasma, soro, líquido cefalorraquidiano, DNA, RNA, lavado broncoalveolar, tecido congelado e medula óssea.

SERVIÇOS DE BIOBANCO

  • consultoria de design de estudo
  • Coleta de espécimes de acordo com as especificações do pesquisador, desde kits de coleta simples até aqueles contendo mais de 100 especificações
  • Treinamento do pessoal do centro clínico em procedimentos específicos do protocolo
  • Espectro completo de condições de armazenamento - ambiente, refrigerado, congelado e ultrafrio
  • Armazenamento de vapor de nitrogênio
  • Código de barras
  • Relatórios em tempo real sobre as temperaturas do congelador
  • Transporte nacional e internacional (certificado IATA)

PROCESSAMENTO DE BIOPECIMEN PADRÃO

  • Processamento de sangue
  • Isolamento de RNA e DNA de espécimes
  • Contagem de células e viabilidade com um contador de células automatizado

ANÁLISE DE BIOSPECIMEN

  • Perfil de citocina
  • Contagens de proteínas
  • Cultura de células e tecidos
  • Ensaios celulares funcionais
  • Análise citogenética de rotina
  • Análise da expressão de microRNA

BIOBANCO DE INVENTÁRIO

O THI Biorepository atualmente abriga aproximadamente 50,000 amostras não identificadas de vários ensaios clínicos em um ambiente credenciado pelo CAP. Os bioespécimes armazenados incluem plasma, células mononucleares, revestimento leucocitário da medula óssea, lavagem broncoalveolar e tecidos cardíacos. Pesquisadores interessados ​​em solicitar bioespécimes do THI Biorepository devem preencher e enviar o Aplicação.

As amostras armazenadas em biobanco são derivadas de participantes do estudo com um histórico do seguinte:

  • Claudicação intermitente
  • Infarto agudo do miocárdio
  • Insuficiência cardíaca isquêmica
  • Disfunção ventricular esquerda secundária a cardiomiopatia induzida por antraciclinas
  • Transplante cardíaco
  • Transplante de pulmão
  • Disfunção primária do enxerto

MAGNÉTICA

O THI Biorepository & Biospecimen Processing Center possui os seguintes equipamentos:

    • Robô de pipetagem automatizado (Opentrons)
    • Citômetro de fluxo de 6 lasers de design personalizado (BD LSRFortessaTM)
    • Preparação automatizada de amostras para citometria de fluxo (BD FASCTM Assistente de lavagem de lise)
    • Perfilador de citocinas/quimiocinas com sistema de contas magnéticas (Luminex Magpix® com Xponent 4.1)
    • Leitor de placas multimodo (Tecan Infinite® 200 Pro)
    • Espectrofotômetro (ThermoFisher Scientific NanodropTM Espectrofotômetro Lite)
    • PCR em tempo real (ThermoFisher Scientific QuantStudioTM 6 flexível)
    • Analisador de células de três parâmetros (Luminex Guava® Muse® Cell Analyzer)
    • Tecnologia de arranjo multieletrodo (sistemas multicanal MEA2100-HS60, FlexMEA36, EcoFlexMEA36, vidro MEA32-FAI)
    • Congeladores de fase de vapor LN2
    • Geladeiras e freezers

Equipe

Nossa equipe passa por treinamento rigoroso em pesquisa com seres humanos; Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA); Padrão de Patógenos Transmitidos pelo Sangue da Administração de Saúde e Segurança Ocupacional (OSHA); Padrão de comunicação de perigo OSHA; Materiais de pesquisa perigosos/protocolo cancerígeno, eliminação de resíduos perigosos; Eliminação de Resíduos de Risco Biológico; Regulamentos de Materiais Perigosos do DOT dos EUA e Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA) para remessa.

Camila Hochman-Mendez, PhD, é Diretor do Departamento de Pesquisa em Medicina Regenerativa e do Centro de Processamento de Biorrepositórios e Espécimes THI. Sob sua supervisão, o THI Biorepository manteve consistentemente seu credenciamento CAP e serviu com sucesso como um Biorepository Core Facility para a Rede de Pesquisa em Terapia Celular Cardiovascular do NIH e a Rede de Ensaios Cirúrgicos Cardiotorácicos.

Madelyn King é Assistente de Qualidade no THI Biorepository & Biospecimen Processing Center.

CONTACTO

Se você tiver alguma dúvida sobre esses serviços, entre em contato com nossa equipe para discutir suas necessidades de pesquisa.

Email: biorepository@texasheart.org

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