Laboratório Central de Biorepositórios e Perfilamento de Bioespécimes
O Laboratório Central de Biobanco e Perfilamento de Bioespécimes do Texas Heart Institute no Baylor College of Medicine é um biobanco e laboratório central de pesquisa dedicado ao armazenamento, processamento de sangue, ácidos nucleicos e outros materiais biológicos, oferecendo serviços de armazenamento, processamento de sangue e perfilamento de biomarcadores para todos os pesquisadores e instituições. Somos um biobanco credenciado pelo College of American Pathologists (CAP) desde 2015. Nossas instalações de última geração, com nível de biossegurança 2 (BSL2), abrigam freezers seguros e monitorados 24 horas por dia, além de um laboratório separado para processamento e análise, com uma sala dedicada ao perfilamento celular. Nossa equipe altamente treinada e nosso Especialista em Qualidade e Conformidade em tempo integral oferecem suporte à pesquisa e serviços laboratoriais personalizados e com excelente custo-benefício para atender às necessidades de estudos iniciados por pesquisadores, grandes ensaios clínicos e pesquisas da indústria que utilizam bioespécimes.
O Biobanco do Centro recebeu acreditação do Programa de Biobancos do Colégio Americano de Patologistas (CAP) em 2015, tornando-se o primeiro biobanco no Texas a receber essa honraria. A acreditação do CAP é concedida a instalações que atendem aos mais altos padrões de excelência em práticas laboratoriais de qualidade. O Biobanco do THI também está em total conformidade com as Boas Práticas de Laboratório atuais (cGLP) da Administração de Alimentos e Medicamentos dos EUA (FDA), de acordo com o CFR21, parte 58, e com as melhores práticas de biobancos da Sociedade Internacional de Repositórios Biológicos e Ambientais (ISBER).
Na última década, o THI Biorepository serviu como Biorepository Core Laboratory para a NHLBI Cardiovascular Cell Therapy Research Network e a Cardiovascular Surgical Trials Network. As amostras biológicas não identificadas - sangue periférico, medula óssea, plasma, soro e tecido - armazenadas pelo THI Biorepository têm sido fundamentais para ajudar os investigadores a desenvolver novos insights sobre doenças cardiovasculares em pacientes com infarto agudo do miocárdio, insuficiência cardíaca e doença arterial periférica doença e naqueles com um dispositivo de assistência ventricular esquerda.
Todos os equipamentos de armazenamento são fisicamente protegidos e monitorados 24 horas por dia, 365 dias por ano, usando registradores de dados certificados por terceiros e pelo National Institute Standards and Technology (NIST) para garantir a qualidade do bioespécime. A capacidade de armazenamento de backup está disponível para todas as faixas de temperatura com grandes reservas de gelo seco. Planos de ação de emergência específicos do local, incluindo instalações de backup e freezers para todas as faixas de temperatura, e grandes reservas de gelo seco garantem inventário contínuo de amostras e proteção de dados, no caso de um desastre. A perda de energia ou funcionalidade é mitigada pela energia auxiliar do Baylor St. Luke's Medical Center e pelas reservas de nitrogênio líquido.
TIPOS DE BIOSPECIMEN
Nossas instalações estão equipadas para processar e armazenar sangue total, buffy coats, plasma, soro, líquido cefalorraquidiano, DNA, RNA, lavado broncoalveolar, tecido congelado e medula óssea.
SERVIÇOS DE BIOBANCO
PROCESSAMENTO DE BIOPECIMEN PADRÃO
ANÁLISE DE BIOSPECIMEN
BIOBANCO DE INVENTÁRIO
O Biobanco do THI abriga atualmente cerca de 50,000 amostras anonimizadas provenientes de múltiplos ensaios clínicos, em um ambiente acreditado pelo CAP. As amostras biológicas armazenadas incluem plasma, células mononucleares, camada leucocitária da medula óssea, lavado broncoalveolar e tecidos cardíacos. Pesquisadores interessados em solicitar amostras biológicas do Biobanco do THI devem preencher e enviar o Formulário de Solicitação.
As amostras armazenadas em biobanco são derivadas de participantes do estudo com um histórico do seguinte:
MAGNÉTICA
O THI Biorepository & Biospecimen Processing Center possui os seguintes equipamentos:
Nossa equipe passa por treinamento rigoroso em pesquisa com seres humanos; Lei de Portabilidade e Responsabilidade de Seguro Saúde (HIPAA); Padrão de Patógenos Transmitidos pelo Sangue da Administração de Saúde e Segurança Ocupacional (OSHA); Padrão de comunicação de perigo OSHA; Materiais de pesquisa perigosos/protocolo cancerígeno, eliminação de resíduos perigosos; Eliminação de Resíduos de Risco Biológico; Regulamentos de Materiais Perigosos do DOT dos EUA e Associação Internacional de Transporte Aéreo (IATA) para remessa.
Camila Hochman-Mendez, PhD , é Diretora do Departamento de Pesquisa em Medicina Regenerativa e do Biobanco e Centro de Processamento de Bioespécimes do THI. Sob sua gestão, o Biobanco do THI manteve consistentemente sua acreditação CAP e atuou com sucesso como Instalação Central de Biobanco para a Rede de Pesquisa em Terapia Celular Cardiovascular do NIH e para a Rede de Ensaios Clínicos de Cirurgia Cardiotorácica.
Madelyn King é Assistente de Qualidade no Centro de Processamento de Bioespécimes e Biobanco do THI.
CONTACTO
Se você tiver alguma dúvida sobre esses serviços, entre em contato com nossa equipe para discutir suas necessidades de pesquisa.
E-mail: biorepository@texasheart.org
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